社長論劍
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【標題】全球疫苗戰白熱化
10月12日東洋董事長林全宣布,取得德國BNT新冠肺炎疫苗的台灣代理權,第一批1,000萬劑最快明年Q1可運來台。BNT和美國Moderna,都是mRNA疫苗,都在臨床第三期,BioNTech SE 是德國上市新藥研發公司(簡稱BNT),2019年 10月於美國那斯達克掛牌,前三大德資股東合計持股75%,中資僅0.7%,但BNT的疫苗必須-60至-80°C低溫運送,本身沒有廠可以生產,亞洲是由大陸「復星醫藥」製造,未來這3,000萬劑不可能由歐美藥廠製造,以現在兩岸軍機繞來繞去的緊張關係,是否不得不由大陸進口呢?東洋突然攔胡了疫苗,好像和晟德林榮錦入股的國光生也過不去,疫苗戰開打。
1395期王榮旭分析「全球新冠疫苗要看誰?」及我在1398期華山論劍Part2的文章,WHO有28家的臨床列入排名,BNT 26名,高端27名,默克28名,而生產疫苗的方法包括「去活化、不可複製性的病毒載體、RNA、蛋白質單元」四種,目前看起來,兩大主流分別是取病毒核心的RNA,以及病毒外部棘蛋白,後者無毒,副作用比較小。而當時文章也特別提到美國的Dynavax授權全球總共七家疫苗廠發展的最佳「佐劑」,可以綜合病毒抗體讓效果更好,就包括了Moderna和高端疫苗。
10月13日高端公告獲得疾管署4.7億元臨床補助合約,為國內四家進行臨床實驗的「第一家」,自8月申請COVID-19疫苗開發計畫,是國內「唯一」和美國國衛院NIH合作。
疫苗技術還是美國最領先,而美國國衛院NIH投入資源開發冠狀病毒疫苗平台已經17年了,這個平台曾經用在SARS、Mers-Cov等疫苗開發,今年1月NIH取得了COVID-19基因序列後,以此開發棘蛋白(Spike Protien)次單位疫苗,而NIH開發出的兩款平台,全球合作對象一個是得到美國4.8億美元的資助的Moderna,另外一個就是基因重組棘蛋白的高端疫苗。
嬌生由於一名參試者不明原因生病,和禮來都宣布停止了臨床試驗。目前國際上進入臨床試驗第三期新冠疫苗變少了,可見難度高。東洋在記者會後,連續兩天跳空漲停,估計加上運送成本,可能很貴啊!而高端已在美國N1H做靈長類的臨床,結果如何?值得關注。