黃文鑫:癌症專家

分享

黃文鑫 ( 筆名:白賴仁)

標題: 癌症專家

上次和大家分享的泡泡瑪特(09992))一開市已經十分亮麗,到現在還處於一個不錯的股價上,希望讀者們能賺到一點吧!

這次也是分享最近熱爆的生物版股票,加科思藥業集團-B(01167)他們是一家臨床階段製藥公司,專注於創新腫瘤療法的自主發現和開發。在開發臨床階段小分子候選藥物,通過結合變構位點(即催化化學反應的活性位點以外的位點)來調節酶以應對缺少容易成藥且允許藥物結合的口袋的靶點(如蛋白酪氨酸磷酸酶(PTP)和Kirsten大鼠肉瘤2病毒癌基因同源物(KRAS))方面,於2015年7月成立的他們是探索者。他們擬積極尋求及建立與領先跨國公司(MNC)的戰略和協作夥伴關係,例如他們與AbbVie有關創新變構含Src同源2結構域磷酸酶-2 (SHP2)抑制劑的合作。該等合作匯集了互補的專業知識和資源,以增加他們候選藥物的成功幾率,確保在全球範圍內最大程度實現其臨床和商業價值。

變構抑制劑的作用機制是先由活性位點為酶與底物結合時催化酶化學反應的結合位點。大多數小分子藥物通過與酶的活性位點結合來調節靶酶的功能。變構位點為酶上除活性位點以外的位點,但亦會影響酶的功能。非底物的分子可能與變構位點結合,從而改變酶的構象。在變構抑制劑與變構位點結合時,活性位點的構象發生改變且底物無法與活性位點結合,從而導致酶失去活性。酶失去活性可抑制與若干癌症類型有關的關鍵信號通路的信號轉導,從而抑制腫瘤生長。

根據弗若斯特沙利文的資料,癌症生物學在過去幾十年取得巨大進步,發現了癌症中的若干關鍵細胞信號通路,包括KRAS、MYC原癌基因(MYC)和視網膜母細胞瘤(RB)以及若干免疫檢查點(例如程序性細胞死亡蛋白-1或其配體(PD-(L)1)檢查點),涉及超過50%的癌症發病人數。然而,由於藥物發現面臨眾多挑戰,許多在腫瘤形成中起到重要作用的相關信號通路(其中包括PTP(例如SHP2)及GTP酶(例如KRAS))的已知靶點直至最近還被認為「無成藥性」。他們憑藉在藥物發現及開發方面的專利技術及專業技術發現及開發創新在研候選藥物。該等候選藥物可能具備對多種腫瘤類型的廣泛適用性,以及展現互相組合的潛力。

JAB-3068及JAB-3312在他們的臨床前與臨床研究中表現出不同的化學特徵及效力,其臨床開發計劃均旨在專注於不同適應症以及不同的聯合療法。他們計劃在美國及中國針對多種實體瘤開展全球I/IIa期試驗,以評估他們的SHP2抑制劑作為單藥療法或分別與PD-1抗體、MEK抑制劑和KRAS G12C抑制劑聯合使用的效果。在美國,JAB-3068及JAB-3312作為一種罕見病治療方法已獲得美國FDA用於食道癌(包括食管鱗狀細胞癌,或ESCC)治療的孤兒藥認定。他們已與AbbVie達成全球戰略合作,以在全球範圍內開發和商業化他們的SHP2抑制劑,包括JAB-3068及JAB-3312。根據協議,他們授予AbbVie一項全球、獨家、可轉授許可,以研究、開發、生產、商業化及以其他方式利用他們的SHP2抑制劑,惟受他們在中國內地、香港及澳門(「相關地區」)獨家開發並商業化他們SHP2抑制劑的選擇權(「中國選擇權」)所規限,他們已於2020年9月行使該選擇權。

由於他們已行使中國選擇權,他們擁有開發、商業化及選擇生產該SHP2產品以在相關地區獲得監管批准及商業化的獨家權利(甚至對AbbVie及其聯屬人士而言),並且在有限例外情形的規限下,他們保留對一切開發、商業化、生產及監管活動的最終決策權以支持SHP2產品在相關地區獲得監管批准。

他們的創新變構KRAS抑制劑JAB-21000旨在以KRAS G12C突變為靶點。他們預計於2021年上半年向美國FDA及國家藥監局提交JAB-21000的IND申請。在他們的內部頭對頭臨床前動物研究中,JAB-21000表現出傑出的藥代動力學(PK)特性和良好的耐受性,並且與安進及Mirati正在臨床開發中的KRAS G12C抑制劑(他們基於已公佈的分子結構進行內部合成)相比具備傑出的劑量特性潛力。
除SHP2及KRAS抑制劑外,他們的在研項目包括臨床階段溴結構域和超末端結構域(BET)抑制劑JAB-8263以及處於早期階段的靶向癌症若干主要和關鍵癌症信號通路(包括RB、腫瘤免疫及腫瘤代謝信號通路)的幾種候選藥物,並有望在全球各自藥物類別中成為首批進入市場的藥物產品之一。

他們認為內部在研產品之間具有巨大的聯合治療潛力。例如,KRAS抑制劑可單獨觸發適應性耐藥機制。基於他們的臨床前研究及其他出版物,SHP2抑制劑(RAS信號通路上游)可能是KRAS抑制劑解決適應性耐藥性的最佳聯合治療夥伴。

這家公司值得留意,因為市場開始接受一些沒有盈利記錄的公司,而保薦人也是加分的,小注怡情,有賺好走。

(筆者並未持有上述股份)

分享