要點:
– 中國抗體2022年全年雖仍虧損,但能看到曙光
– 集團風濕關節焱新藥今年將申請生產許可以進行商業化
– 集團哮喘新藥已在進行I期人體臨床試驗
中國抗體製藥新藥商業化有望
今日筆者簡單總結一隻生物製藥股,即俗稱B仔股的業績。中國抗體製藥(03681)全年業績顯示,年內虧損由截至2021年12月31日止年度的2.88億元人民幣(下同),略微減少人民幣400萬元至截至2022年今年的人民幣284.2百萬元。B仔股初期不賺錢並不奇怪,因為當年港交所推出上市規則18B的時候,清楚講明只要有可靠的估值基礎,生物製藥企業就可以引用18B申請上市,因而該類型上市公司的股份代號都會加上字母B以資識別。
雖然中國抗體2022年全年仍然虧損,但筆者卻從公司往日的公告以及最新的業績公告中看到曙光。公司表示,集團的臨床試驗項目、管線開發及商業化準備均取得重大進展。
風濕關節焱新藥今年將申請生產許可以進行商業化
首先是集團的旗艦產品SM03(Suciraslimab),(抗CD–22單抗)—治療類風濕關節炎(「RA」)的III期臨床試驗已於2021年內完成招募530名受試者入組,超出招募510名受試者的預期目標。集團預期安全性及有效性的最終研究結果將於今年第二季度讀出。集團最早在2023年第三季度向中國國家藥品監督管理局提交生物製品許可申請(「BLA」),以便實現Suciraslimab的後續商業化。
除SM03商業化有期之外,其主要產品SN1011,(BTK抑制劑)—於報告期內,治療多發性硬化症(「MS」)及視神經脊髓炎譜系疾病(「NMOSD」)的新藥研究(「IND」)申請分別於本年度上半年及下半年提交並獲國家藥監局批准。SN1011現時已獲得國家藥監局4個IND批准,包括治療系統性紅斑狼瘡(「SLE」)、天疱瘡及MS及NMOSD。
哮喘新藥已在進行I期人體臨床試驗
至於另一項主要產品SM17,(人源化抗IL–17RB)—針對哮喘的IND申請已於2022年3月獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准。於2022年6月開始在美國進行的I期首次人體(FIH)臨床試驗中成功向首位健康受試者給藥。於報告期末已招募59名受試者,受試者均未報告嚴重不良事件。
報告期內經營活動所用的現金淨額約為人民幣300.5百萬元,主要由於(1)經營所用的現金淨額約為人民幣277.3百萬元;(2)預付款項、按金及其他應收款項增加約人民幣12.4百萬元;及(3)其他應付款項及應計費用減少約人民幣10.8百萬元。
報告期內投資活動所用現金淨額約為人民幣81.4百萬元,主要由於資本開支約人民幣112.7百萬元,其主要投放在我們位於蘇州的商業生產基地以提升本集團的產能。
集團於2022年全年,透過融資活動所得淨現金約為人民幣102.3百萬元,主要由於(1)發行股份所得款項淨額約人民幣46.1百萬元;及(2)銀行借款增加淨額約人民幣66.8百萬元。
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