要點：
– 臨床III期結果有效緩解患者病徵
– 哮喘新藥已在進行I期人體臨床試驗
中國抗體治風濕新藥接近商業化
中國抗體製藥（03681）上月初公布全年業績，業績顯示年內虧損由2021年全年的2.88億元（人民幣，下同），略微減少人民幣400萬元至2022年全年的2.84億。
根據公司的最新業績報告以及公告，推斷出集團的臨床試驗項目、管線開發及商業化準備均取得明顯進展。首先是集團的旗艦產品SM03（Suciraslimab），（抗CD–22單抗）——治療類風濕關節炎（「RA」）的III期臨床試驗已於2021年內完成招募530名受試者入組，超出招募510名受試者的預期目標。
臨床III期結果有效緩解患者病徵
近日最新出爐的III期試驗結果顯示，與安慰劑相比，SM03舒西利單抗（Suciraslimab）聯合甲氨蝶呤可有效降低活動性RA患者的疾病活動度，緩解RA疾病症狀，具有顯著的臨床意義和差異化。集團預期安全性及有效性的最終研究結果將於今年第二季度讀出。集團最早在2023年第三季度向中國國家藥品監督管理局提交生物製品許可申請（「BLA」），以便實現Suciraslimab的後續商業化。
除SM03商業化有期之外，其主要產品SN1011，（BTK抑制劑）—於報告期內，治療多發性硬化症（「MS」）及視神經脊髓炎譜系疾病（「NMOSD」）的新藥研究（「IND」）申請分別於本年度上半年及下半年提交並獲國家藥監局批准。SN1011現時已獲得國家藥監局4個IND批准，包括治療系統性紅斑狼瘡（「SLE」）、天疱瘡及MS及NMOSD。
哮喘新藥已在進行I期人體臨床試驗
至於另一項主要產品SM17，（人源化抗IL-17RB）—針對哮喘的IND申請已於2022年3月獲美國食品藥品監督管理局（「FDA」）批准。於2022年六月開始在美國進行的I期首次人體（FIH）臨床試驗中成功向首位健康受試者給藥。於報告期末已招募59名受試者，受試者均未報告嚴重不良事件。中國抗體計劃在中國進行橋接試驗，並計劃在2023年上半年向國家藥監局的藥品審評中心提交治療哮喘的IND申請，研發進展理想。
2022年11月，中國抗體完成配股融資，籌得5,105萬港元。截至2022年末，公司賬面持有現金約人民幣3.45億元，隨著後續新藥即將商業化，可望為公司逐步產生營運現金流，並支撐後續更多新藥的研發及臨床。
本人並沒持有以上股票
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