在研新藥進度理想
荃信生物值得留意
港股近期繼續整固，恒指在18,000點左右徘徊。若後市沒有宏觀經濟刺激措施的利好消息跟進，或有機會進一步下調到17,500點方喘定。不過，個別股份仍值得留意，如半新股荃信生物-B（02509）。集團於今年3月20日於港交所主板上市，單日曾大升80%，現價仍穩站於招股價上，韌性十足。
荃信生物近期亦接連公佈其在研新藥的好消息，包括QX005N注射液結節性癢疹（PN）III期臨床試驗（登記號：CTR20241660）達成首例受試者入組，以及該新藥II期臨床試驗（登記號：CTR20223174）之數據。隨著集團的在研新藥持續取得良好進度，料將驅動集團股價進一步上揚。目前，集團巿值接近50億港元，於在研新藥的有利數據支持下，不難突破70億，並有望成為下一輪恒指成份股季檢的受益者。此不可不察。
首個由中國企業開展的針對PN適應症的III期臨床試驗
據了解，荃信生物自主研發的QX005N注射液結節性癢疹III期臨床試驗於今年5月10日已達成首例受試者入組，亦是國內首個由中國企業開展的針對PN適應症的III期臨床試驗。2024年1月31日，QX005N被國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心納入突破性治療品種名單，對應適應症即為PN。
PN是一種慢性瘙癢性、炎症性皮膚疾病，其臨床表現為高度角化、對稱分佈於四肢伸側的瘙癢性丘疹和結節。瘙癢引起搔抓使該疾病變得愈加嚴重。長期頑固性瘙癢給患者心理帶來嚴重的影響，並极大降低患者的生活品質。目前該病病因不明，皮膚疾病、系統性疾病、神經或精神/心理因素等均可誘發PN發生。根據弗若斯特沙利文的報告，2022年中國PN患者數量約為200萬人。該疾病存在迫切且巨大的未滿足臨床需求。
荃信生物自主研發的QX005N是一款以人IL-4受體α亞基（IL-4Rα）為靶點的創新型人源化單克隆抗體，其通過與IL-4Rα特異性結合，阻斷IL-4Rα與IL-4以及IL-13的結合，同時抑制IL-4和IL-13介導的信號通路與生物學效應，從而對2型炎症過敏性疾病發揮治療作用。QX005N注射液已獲得用於治療成人中重度特應性皮炎、12至17歲青少年特應性皮炎、PN、慢性鼻竇炎伴有鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病等適應症的7項IND許可。
荃信生物現擁有兩個核心產品QX002N及QX005N，均為自行研發。QX002N是一種IL-17A抑制劑，現已在中國就治療强直性脊柱炎（AS）開展III期臨床試驗。QX005N則如前述，是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體（mAb），現已在中國啟動用於特應性皮炎(AD)、結節性癢疹(PN)及慢性鼻竇炎合併鼻息肉（CRSwNP）的II期臨床試驗。
荃信生物在自身免疫及過敏性藥物市場賽道上，具有非常巨大的發展潛力，加上集團的在研管線全面且領先，具有非常良好的先發優勢，值得留意。
