樂普生物－B (02157.HK) 上星期公布去年業績，收入按年大升63.2% 至3.68億元(人民幣、下同)，主要由於銷售普佑恒 (普特利單抗注射液)的收入3億元，較上年同期增長三倍；另外，CMG901的對外授權收入2200萬元，以及CDMO服務錄得收入4550萬元。期內，研發開支減少4.4%至4.38億元。業績公布後股價做好，值得留意。
公司旗下產品管線及業務運作均取得不錯進展，尤其是MRG003和MRG002的臨床研究均獲得積極數據。同時，公司通過與AstraZeneca和ArriVent的合作，拓展了CMG901和MRG007的市場潛力，形成了良好的商業化基礎。
MRG003全球市場龐大
公司自主研發的候選藥物MRG003(一種表皮生長因數受體(「EGFR」)靶向抗體藥物偶聯物(「ADC」)候選藥物，用於治療複發性或轉移性鼻咽癌(「R/M NPC」)的關鍵註冊性IIb期研究結果，入選2025年美國臨牀腫瘤學會(「ASCO」)年會「重磅研究摘要(LBA)」，並將於會上作口頭報告。其以高親和力特異性地結合腫瘤細胞表面的EGFR，通過內吞及溶酶體蛋白酶裂解後釋放強效的有效載荷，從而導致腫瘤細胞死亡。EGFR高表達於結直腸癌、肺癌、頭頸癌等多種惡性實體瘤中，89%的晚期NPC存在EGFR表達。因此，EGFR是癌症治療的重要靶點。
有大行指出，PD-L1 ADC藥物兼具免疫治療藥物和靶向ADC的雙重功效，潛在可觸及市場規模有望對標全球超過500億美元的免疫治療藥物。多個美國市場高發的癌種PD-L1陽性率超過50%。輝瑞公司的PD-L1 ADC已經在NSCLC、HNSCC重度經治人群展現出優異療效，並且安全性可控，輝瑞預計將在25H2啓動2項三期臨牀，為賽道大幅增加研發確定性，建議關注PD-L1 ADC的臨牀潛力和商業化價值。
另外，1月22日，公司與ArriVent Biopharma, Inc.訂立獨家許可協議。據此協議，公司向ArriVent授予獨家許可，於許可地區開發、生產及商業化MRG007的獨家許可。同時，公司將收取一次性首付款及近期里程碑付款合計4700萬美元，和最高達11.6億美元的開發、註冊及銷售里程碑付款，以及未來MRG007在許可地區銷售淨額的高單位數至低雙位數的分級特許權使用費。
展望未來，樂普生物－Ｂ(02157.HK)將繼續推進產品的研發與市場化，尤其是普佑恒®️的市場推廣，預計將進一步提升銷售業績；其他管線產品將繼續推進商業化，均可為公司帶來業績增長，前景值得期待。
(撰文 : 華贏東方研究部董事 李慧芬)(本人並沒持有以上股票)
