中國生物醫藥及醫療器械的研發實力正不斷提升,從去年創新醫藥BD大爆發開始,市場上不斷發出令人驚喜不已的消息。隨著今年以來市場融資環境的改善,中國具有領先研發實力優勢的企業必將再進一步,在行業深度整合的細分領域中突圍而出,形成更鮮明的龍頭地位。
康灃生物-B(06922)是一家以液氮冷凍為主要冷媒,專注打造領先的微創介入冷凍治療平台。據內地《動脈網》的分析報道指出,早前康灃生物旗下獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市的「惡性狹窄冷凍消融系統」,不但是康灃生物在呼吸疾病系列冷凍消融中的首個産品,更是國際首款用於支氣管鏡介入治療氣道狹窄的球囊冷凍産品。目前,全國各地專家在各個學術會議中高頻次宣講該系統的研究進展和成果,展現出了對該系統的高度認可。
癌症、心腦血管疾病、慢性呼吸疾病和代謝性疾病被國際公認為威脅人類健康的四大慢病。康灃生物在積極佈局癌症和心血管領域冷凍治療的同時,面對中國超1億慢性阻塞性肺病(COPD)患者及約5,000萬哮喘患者以及其他龐大呼吸疾病臨床需求,已深度佈局呼吸介入冷凍治療産品管線。
這次獲批上市的「惡性狹窄冷凍消融系統」,採用環保的液氮作為冷凍源,能高效冷凍消融氣道腫瘤組織,應用不同規格球囊可針對性及靈活便捷的對較大範圍氣道進行消融,有效降低氣道再狹窄的發生率。
根據《2020全球癌症統計報告》推算,中國每年約有25萬例惡性氣道狹窄患者。近幾年,隨著腫瘤發病逐年增多,每年因氣道狹窄的患者病死率正逐年增加。惡性氣道狹窄(Malignant Airway Stenosis, MAS)的治療方法,一般是通過包括袖狀切除和支氣管切除並行的氣道重建手術。但是,目前常用的熱消融治療容易導致氣道穿孔、氣道組織增生等併發症。相反,冷凍消融技術不僅能够有效緩解癌症症狀,還具備對氣道粘膜刺激小,抑制瘢痕及肉芽腫形成等優勢,故冷凍消融是一種更安全有效的治療方式。
據了解,惡性狹窄冷凍消融系統採用球囊導管液氮冷凍消融技術,可在短時間內,實現深層組織細胞的高效、精準滅活,顯著提升腫瘤消融效率,降低術後復發風險。同時,冷凍球囊面積大,可一次性覆蓋多區域病變組織,大大縮短手術時間。同時冷凍球囊穿透深度可達氣道壁及周邊異常組織,更大地確保治療的徹底性和有效性。
目前,康灃生物已與波科國際(波士頓科的中國子公司)在呼吸介入業務領域展開戰略合作,多個產品已如箭在弦,如良性氣道狹窄、哮喘、COPD、肺周結節等冷凍産品。公司未來前景可期。