潘鐵珊:康寧傑瑞製藥 業務大進展

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A 18/ 先機港股/ 天宸康合/  潘鐵珊

#康寧傑瑞製藥 業務大進展

康寧傑瑞製藥(9966)是內地領先的臨床階段生物製藥公司,主要從事單抗和具有雙特異性、三特異性和四特異性的融合蛋白的藥物開發。截至2019年12月31日止12個月,期內虧損比2018年同期增加3.1倍至8.3億元人民幣。儘管期內繼續錄得虧損,但去年度集團在藥物產品管線及業務經營方面,取得了重大進展,相信在未來有較大發展空間。

其中集團加速臨床前及開發計劃,以更好地推進產品線的臨床開發。基於細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(「CTLA-4」)的免疫抑制融合蛋白候選藥物KN019的II期臨床試驗,已完成首例予患者給藥,而於2019年第四季度啟動研究者資助、用於二線或晚期治療胰腺癌的KN046的 II期臨床試驗。

#夥拍同業 擴生產線

集團旗下的江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司聯同 TRACON Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TCON)、思路迪(北京)醫藥科技有限公司達成區域合作夥伴關係協議,在人類肉瘤治療方法領域開發KN035,並將其商業化。

位於江蘇省蘇州市蘇州工業園區的新生產基地I期建設竣工,產能達4,000L。在將來的藥物生產上,亦會計劃逐步將製造活動從目前的租借的設施,逐步轉移到自有的設施,而過往中國醫藥生產外包服務(CMO)的流程也會向內部轉移,以減少向外依賴的不穩性。

#17元買入 上望20元

「KN046」為在未來具增長能力的亮點之一,為內部開發雙特異性抗體平台,擁有良好潛力,有較廣泛的治療窗口及優異安全性,能同時靶向兩個臨床驗證的免疫檢查點,顯示了良好的安全性,在一期試驗中也有良好的初步療效。

預期到了2030年,美國PD-(L)1/CTLA-4 雙特異性單抗市場規模為119億美元;而KN026對HER2高表達乳腺癌起效,而預期到2030年美國的抗HER2 雙特異性抗體市場,規模可望達41億美元,故未來潛力甚大。可考慮於,跌穿15港元止蝕。

(本人沒持相關股份;本人客戶持有相關股份)

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